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再生医療等安全性確保法の施行
平成26年11月25日に施行された「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」（再生医療等安全性確保法）は、再生医療の提供をより安全に行うための枠組みを整備しました。この法律に基づき、再生医療を提供する機関は、再生医療提供計画を厚生労働大臣または地方厚生局長に提出することが義務付けられています。
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委員会設立の背景
この法律の要件を満たすために、特定認定再生医療等委員会および認定再生医療等委員会を設立し、再生医療提供計画の審査を行い、再生医療の安全性と信頼性を確保しています。
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委員会の役割と目的
倫理的審査
再生医療に関わる研究や治療が倫理的に適切かどうかを審査し、患者の安全と倫理的な治療の提供を確保します。
規制の遵守
再生医療に関する法律や規制の遵守状況を確認し、国内外の規制当局が設定する基準に従うことを確保します。
技術評価
新しい再生医療技術の評価を行い、その有効性と安全性を検証します。科学的根拠に基づき、臨床現場で使用すべき技術を判断します。
ガイドラインの策定
再生医療に関する実施ガイドラインを作成し、医療機関や研究機関に提供します。標準化された手順と方法を広く採用することを促進します。
教育と啓発
再生医療に関する情報提供を行い、医療従事者や一般市民の理解を深めるための教育活動を行います。
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申請と手続き
再生医療を提供しようとする医療機関は、再生医療提供計画を策定し、認定再生医療等委員会からの意見を取り入れて、厚生労働大臣や地方厚生局長に提出する必要があります。計画に変更が生じた場合は、新しい計画を再提出する必要があります。また、提供された再生医療に起因する疾患の発生があった場合は、関係機関に報告する義務があります。
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みんなの再生医療委員会の役割
再生医療等安全性確保法の施行により、再生医療の提供における安全性と信頼性が大幅に向上しました。「みんなの再生医療委員会」は、法律の要件を満たすために設立され、再生医療の倫理的審査、規制の遵守、技術評価、ガイドラインの策定、教育と啓発の各分野で重要な役割を果たしています。医療機関が再生医療を提供する際には、再生医療提供計画の提出と審査が不可欠であり、これにより再生医療の安全な実施が確保されます。
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ヒロクリニックについて
ヒロクリニック
全国13ヶ所でNIPT(新型出生前診断)検査の専門クリニックを開院している医療法人社団福美会ヒロクリニックは、NIPT検査の他に新宿駅前院に美容皮膚科、札幌駅前院と岡山駅前院に小児科、大阪院駅前に婦人科、博多駅前院に心療内科と美容皮膚科、埼玉県川口市に総合医療クリニックがあります。
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・みんなの再生医療委員会
理事長 ：岡 浩子
所在地 ： 東京都新宿区西新宿１丁目3-13ゼンケンプラザⅡ 4階
電話(携帯番号): 080-5025-5786 (福美会契約)
メールアドレス: saisei@hiro-clinic.or.jp
・医療法人社団福美会 ヒロクリニック
住所 ：埼玉県川口市栄町3丁目11−27 Hiro Build 6F
URL ：
https://www.hiro-clinic.or.jp/
電話番号：048-240-6601
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